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【CTR20150167】治疗小儿饮食性腹泻(脾虚证)安全性和有效性的临床研究

基本信息
登记号

CTR20150167

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

宝儿康散

药物类型

中药

规范名称

宝儿康散

首次公示信息日的期

2016-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

小儿饮食性腹泻

试验通俗题目

治疗小儿饮食性腹泻(脾虚证)安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

治疗小儿饮食性腹泻(脾虚证)安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．验证宝儿康散（香港康恩堂）治疗小儿饮食性腹泻(脾虚证)的有效性。 2．验证宝儿康散（香港康恩堂）临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医小儿饮食性腹泻的诊断标准；

排除标准

1.感染性腹泻病患儿；

2.过敏性腹泻、症状性腹泻、慢性非特异性结肠炎、糖原性腹泻、免疫缺陷腹泻患儿；

3.迁延性腹泻病及慢性腹泻病患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标79条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 中国OTC目录1条
  • OTC药遴选及转换目录数据库1条
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