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    【ChiCTR-ONC-14004666】表阿霉素、奥沙利铂联合替吉奥胶囊（EOS）方案用于局部晚期胃癌术前新辅助化疗的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-14004666

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    表阿霉素+奥沙利铂+替吉奥胶囊

    药物类型

    /

    规范名称

    表阿霉素+奥沙利铂+替吉奥胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    表阿霉素、奥沙利铂联合替吉奥胶囊（EOS）方案用于局部晚期胃癌术前新辅助化疗的临床观察

    试验专业题目

    表阿霉素、奥沙利铂联合替吉奥胶囊（EOS）方案用于局部晚期胃癌术前新辅助化疗的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察EOS方案治疗局部晚期胃癌术前新辅助化疗有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    na

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自组经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-21

    试验终止时间

    2014-09-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、18-75岁成年患者，性别不限； 2、ECOG评分 0-1分； 3、经病理组织学和/或细胞学检查确诊的胃腺癌； 4、术前经超声内镜和CT或MRI影像学分期T4或N+，外科评估为潜在可切除且能耐受手术患者； 5、按RECIST 1.1标准至少有一个可测量的肿瘤客观病灶，螺旋CT检查，其最大直径须≥1cm，普通CT或核磁共振，其最大直径须≥2cm； 6、肝肾功能储备及骨髓功能评估可行化疗； 7、无内科不能处理的消化道出血或梗阻； 8、未接受过任何放化疗治疗的初治患者； 9、患者自愿参加，并且签署知情同意书；；

    排除标准

    1、年龄小于18岁或大于75岁患者； 2、ECOG评分>1； 3、术前影像学可疑远处或腹膜转移者； 4、存在化疗禁忌或相对禁忌者； 5、存在较严重消化道出血研究者认为不适宜参加本临床研究者； 6、胃镜见肿瘤成深大溃疡，穿孔风险高者； 7、合并较严重心血管疾病、肝肾功能不全、肺部疾病、神经精神系统疾病或急性感染者（感染引起38℃以上发热）； 8、糖尿病、高血压控制不佳者； 9、怀孕或哺乳期女性患者； 10、妊娠或哺乳期妇女或有生育能力的（男性或停经不到1年的女性）患者不愿意采取避孕措施的；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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