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【ChiCTR2400083799】呋喹替尼联合PD-1单抗及局部介入治疗晚期肝细胞癌的开放性、单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083799

试验状态

尚未开始

药物名称

呋喹替尼

药物类型

化药

规范名称

呋喹替尼

首次公示信息日的期

2024-05-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝癌

试验通俗题目

呋喹替尼联合PD-1单抗及局部介入治疗晚期肝细胞癌的开放性、单臂临床研究

试验专业题目

呋喹替尼联合PD-1单抗及局部介入治疗晚期肝细胞癌的开放性、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索呋喹替尼联合 PD-1单抗及局部介入治疗晚期肝细胞癌的疗效与安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准

1.已知肝胆管细胞癌、肉瘤样 HCC、混合细胞癌及纤维版层细胞癌； 2.在治疗前4周内接受过以下治疗：肿瘤的介入治疗，放射疗法，外科手术，化学疗法，免疫或分子靶向疗法，其他临床研究药物；

3.有症状的脑或脑膜转移（对于脑转移已行局部放疗或手术超过6个月、疾病控制稳定的除外）；

4.在治疗前4周内出现严重感染（例如静脉内输注抗生素，抗真菌药或抗病毒药），或在筛查/首次给药期间出现不明原因的发热> 38.5 ℃；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评28条
  • 全球临床试验146条
  • 中国临床试验88条
  • 美国USAN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品2条
  • 中国药品批文2条
  • 美国NDC目录2条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品2条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标69条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 美国橙皮书2条
  • 中国上市药物目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书4条
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