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【ChiCTR2400085367】难治性直肠癌盆腔脏器联合切除与重建——单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085367

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

难治性直肠癌盆腔脏器联合切除与重建——单中心回顾性研究

试验专业题目

难治性直肠癌盆腔脏器联合切除与重建——单中心回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

盆腔清除术（PE）可能是某些难治性直肠癌（RRC）患者的唯一治疗选择。目前缺乏关于PE对RRC和远处转移（mRRC）患者益处的大样本研究。我们总结了9年来本中心共计近200例PE手术的回顾性资料，探索有远隔转移的难治性直肠癌PE手术的疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无（回顾性研究，非随机对照试验）

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-29

试验终止时间

2024-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁病例资料完整；2.直肠癌术前影像符合AJCC T4b要求；3.术前影像学证实肿瘤侵及直肠旁一个或多个脏器；4.病理证实原发性（复发）肠癌；5.经多学科团队会议讨论，判断可以局部R0切除者。6.以及上述情况合ECOG评分小于等于3分或ASA评分小于等于3分，并心脑肺等重要脏器功能不全但经过多学科评估可耐受手术的重症患者。；

排除标准

1.广泛转移的直肠癌或复发直肠癌患者。2.快速进展的肠癌患者。3.合并多器官脏器功能不全，经MDT评估不能耐受手术者4.合并其他脏器原发肿瘤者5.合并急性并发症（梗阻、穿孔和大出血等）6.依从性差，不接受随访者。7.拒绝接受MDT评估实施术前辅助治疗者。8.病变侵犯骶1、2者。9.临床病例资料缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学首钢医院胃肠外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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