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【ChiCTR2400084301】伏诺拉生-头孢呋辛双联方案在青霉素过敏幽门螺杆菌感染初治患者中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084301

试验状态

尚未开始

药物名称

伏诺拉生+头孢呋辛

药物类型

/

规范名称

伏诺拉生+头孢呋辛

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌（ H.pylori）感染

试验通俗题目

伏诺拉生-头孢呋辛双联方案在青霉素过敏幽门螺杆菌感染初治患者中的应用研究

试验专业题目

伏诺拉生-头孢呋辛双联方案在青霉素过敏幽门螺杆菌感染初治患者中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）评价在青霉素过敏的H. pylori感染初治患者中使用头孢呋辛-伏诺拉生双联方案的根除疗效、安全性和依从性。 （2）探索初治H. pylori感染根除疗效的影响因素。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项;北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

176

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.就诊于北京大学第三医院消化科门诊的患者； 2.幽门螺杆菌现症感染； 3.既往未接受过H. pylori根除治疗； 4.年龄18-75岁； 5.青霉素过敏； 6.自愿参加且能够配合本研究；；

排除标准

1.入组前4周内曾服用可能影响研究结果的药物，如PPI、P-CAB、铋剂、抗生素等； 2.消化道恶性肿瘤患者； 3.胃泌素瘤患者； 4.胃肠道或食管术后患者； 5.合并严重基础疾病患者； 6.对本研究中所用药物过敏患者； 7.孕妇或哺乳妇女； 8.无法给予知情同意或不能配合本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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