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    【ChiCTR2100041810】舒芬太尼复合艾司氯胺酮与舒芬太尼复合酮咯酸PCIA在鼻科术后疼痛中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100041810

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    枸橼酸舒芬太尼+盐酸艾司氯胺酮/枸橼酸舒芬太尼+酮咯酸

    药物类型

    /

    规范名称

    枸橼酸舒芬太尼+盐酸艾司氯胺酮/枸橼酸舒芬太尼+酮咯酸

    首次公示信息日的期

    2021-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻科术后疼痛

    试验通俗题目

    舒芬太尼复合艾司氯胺酮与舒芬太尼复合酮咯酸PCIA在鼻科术后疼痛中的应用

    试验专业题目

    舒芬太尼复合艾司氯胺酮与舒芬太尼复合酮咯酸PCIA在鼻科术后疼痛中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨舒芬太尼复合小剂量艾司氯胺酮静脉自控镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）、舒芬太尼复合非选择性NSAIDs药物酮咯酸PCIA及舒芬太尼PCIA在鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正/鼻窦开放术术后急性疼痛管理中的应用，从而为临床急性疼痛管理提供一定参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机对照临床研究，由计算机产生随机数字卡，其他工作人员将其装入126个不透明的密封信封中，随机数字除以3整除者为舒芬太尼组，余1者偶数为舒芬太尼艾司氯胺酮组，余2者为舒芬太尼酮咯酸组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-11

    试验终止时间

    2022-01-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    鼻内镜下行鼻中隔偏曲矫正/鼻窦开放术患者； 年龄18~65岁，ASA Ⅰ~Ⅱ级，BMI18~25kg/m2； 无呼吸系统疾病、肝肾功能不全、精神病史、严重心脑血管疾病、阿片类药物滥用史、慢性疼痛需要治疗者。；

    排除标准

    对舒芬太尼、艾司氯胺酮、酮咯酸等药物过敏； 消化性溃疡活动期； 胃肠道出血或穿孔； 妊娠或哺乳期妇女； 血小板低有出血倾向者； 应用其他非甾体类抗炎药者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    聊城市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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