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      【CTR20232845】YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的I期研究

      基本信息
      登记号

      CTR20232845

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      YZJ-5053片

      药物类型

      化药

      规范名称

      YZJ-5053片

      首次公示信息日的期

      2023-09-18

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      晚期实体瘤

      试验通俗题目

      YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的I期研究

      试验专业题目

      YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      201203

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      YZJ-5053片在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的I期研究

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 157 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2023-12-07

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.≥18岁且能够签署知情同意书并遵守研究方案的受试者；

      排除标准

      1.处于妊娠期或哺乳期的女性受试者；

      2.仅Ib期剂量扩展阶段：筛选前3年内有其他恶性肿瘤史，已治愈的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、前列腺原位癌或其他经过根治性治疗且至少3年无疾病迹象的肿瘤除外；

      3.有控制不良的胸腔积液、心包积液或腹水，需要反复引流者（每月一次或更频繁）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市东方医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200123

      联系人通讯地址
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      • 中国药品审评6条
      • 中国临床试验2条
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