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    【CTR20243867】评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243867

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    TQB-2252注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    TQB-2252注射液

    首次公示信息日的期

    2024-10-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤患者

    试验通俗题目

    评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验

    试验专业题目

    评估TQB2252注射液在晚期恶性肿瘤受试者中安全性和药代动力学的多中心、开放的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评估 TQB2252 注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性。 次要目的:评估 TQB2252 注射液在晚期恶性肿瘤受试中的药代动力学(PK)特征、免疫原性特征;评估 TQB2252 注射液在晚期恶性肿瘤受试者中的初步疗效。 探索目的:与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 100 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2024-11-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;;2.18 岁≤年龄≤75 岁;

    排除标准

    1.首次用药前 5 年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤;

    2.存在影响静脉注射、静脉采血疾病的多种因素;;3.既往抗肿瘤治疗的不良反应未能恢复至 CTCAEv5.0 级评分≤1 级;

    4.首次用药前 4 周内接受过重大外科治疗、明显创伤性损伤或预期研究治疗期间许接受重大手术者,或存在长期未治愈的伤口或骨折;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000;510000

    联系人通讯地址
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