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【CTR20150557】齐多拉米双夫定片健康人体生物等效性试验

基本信息
登记号

CTR20150557

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

齐多拉米双夫定片

药物类型

化药

规范名称

齐多拉米双夫定片

首次公示信息日的期

2015-08-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

试验通俗题目

齐多拉米双夫定片健康人体生物等效性试验

试验专业题目

研究健康志愿受试者单次空腹口服齐多拉米双夫定片的生物等效性。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101318

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究健康志愿受试者单次空腹口服齐多拉米双夫定片的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以双汰芝作为标准参比制剂，进行生物等效性评价。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.体检不符合上述受试者健康标准者；

2.过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品过敏者；

3.有皮肤病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
齐多拉米双夫定片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评19条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标132条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息15条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录14条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 药品商品名查询12条
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