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    【ChiCTR2400081253】慢性乙型肝炎病毒感染的妊娠患者孕期病毒复制的情况研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081253

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎：临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。

    试验通俗题目

    慢性乙型肝炎病毒感染的妊娠患者孕期病毒复制的情况研究

    试验专业题目

    慢性乙型肝炎病毒感染的妊娠患者孕期病毒复制的情况研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.了解清远市人民医院就诊孕妇慢性乙型肝炎病毒感染情况； 2.探索病毒复制在孕期的变化规律及趋势，以评估孕期HBV DNA监测的合适频率及评估开启核苷类似药物治疗的时机，同时给临床医生病毒血清学监测频率提供依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-15

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.1.有进行乙型肝炎病毒血清学检查（乙肝两对半、HBV DNA等），且结合病史感染乙型肝炎病毒（HBsAg可检出）至少≥6个月；

    排除标准

    1.1.病例资料不全、失访患者；

    2.2.有严重的精神障碍患者；

    3.3.合并有人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋体感染，以及其他病毒性肝炎，如甲型肝炎病毒（HAV）、丙型肝炎病毒（HCV）、戊型肝炎病毒（HEV）等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省清远市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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