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    【ChiCTR2300068089】早期应用参附注射液对脓毒症心肌病的防治作用：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068089

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    参附注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    参附注射液

    首次公示信息日的期

    2023-02-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症心肌病

    试验通俗题目

    早期应用参附注射液对脓毒症心肌病的防治作用：一项随机对照研究

    试验专业题目

    早期应用参附注射液对脓毒症心肌病的防治作用：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    225000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在进行一项前瞻性、随机对照试验，探索早期应用参附注射液对脓毒症心肌病临床发生几率及心功能的改善作用，并使用血流动力学监测工具精准指导及观察参附注射液对循环系统的改善及优化作用，为提升参附注射液合理应用于临床提供高质量的循证医学证据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    工作人员采用简单随机程序按1:1的比例将受试者随机分配到两个治疗组（密闭信封法），以10个为一组保存，确保两组人数的平均分配

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    睿E基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    95

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄在18至80周岁之间，男女不限；符合脓毒症3.0标准：感染+SOFA≥2分；发病48小时内入住ICU；自愿签署知情同意书；

    排除标准

    妊娠或哺乳期妇女；用药期间对药物过敏者合并急性心肌梗死；明确有严重心脏基础疾病：冠心病、扩心病、严重瓣膜病变；慢性疾病终末状态，急性脑血管疾病，恶性肿瘤患者；入组<72h死亡或放弃者；在过去三个月参加了其他临床试验；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省苏北人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    225000

    联系人通讯地址
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