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【ChiCTR2400083244】右美托咪定穿刺点注射对硬膜外分娩镇痛爆发痛及产后近远期并发症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083244

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛后爆发痛

试验通俗题目

右美托咪定穿刺点注射对硬膜外分娩镇痛爆发痛及产后近远期并发症的影响

试验专业题目

右美托咪定穿刺点注射对硬膜外分娩镇痛爆发痛及产后近远期并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索右美托咪定硬膜外分娩镇痛穿刺点注射这种便捷的给药途径，通过其局部和全身的药理作用，对产妇分娩镇痛爆发痛、近远期腰背痛、产后抑郁，以及对产妇和新生儿安全性的影响，为临床提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机表 以盲法将参与者按 1:1:1 的比例分配到 3 个组 以盲法分配。由一名未参与研究的麻醉护士保存在密封信封中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-20

试验终止时间

2024-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.自主分娩，且要求行分娩镇痛的足月初产妇； 2.年龄20~35周岁； 3.BMI 18.9~35kg/cm2（不含35kg/cm2）； 4.ASA I~II级； 5.单胎、头位，胎儿情况正常； 6.宫颈口扩张至2~3 cm；；

排除标准

1.头盆不称； 2.产道条件异常； 3.有椎管内麻醉禁忌症； 4.有精神类疾病史； 5.妊娠期高血压综合征等产科合并症； 6.产前6个月内服用镇痛、镇静催眠药物史； 7.阿片类和局麻药过敏史； 8.右美托咪定禁忌症患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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