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【ChiCTR2400088853】经颅直流电刺激同步太极云手对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能影响的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电刺激同步太极云手对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能影响的对照研究

试验专业题目

经颅直流电刺激同步太极云手对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能影响的对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究平行对照了脑卒中恢复期的患者的三种不同的治疗组合，包括tDCS和太极云手。通过三组不同试验的比较，观察干预前后的功能变化情况，将采用上肢运动功能评定量表、改良Barthel指数以及功能影像学进行评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法：研究将使用随机分配的方法来分配参与者到三个不同的治疗组合中。通过使用计算机生成的随机数字表或随机数生成器，每位参与者被随机分配到一个治疗组，以确保各组之间的比较具有统计学意义，并减少选择偏差。

盲法

本研究将采用单盲方法，即只有评估者对治疗分配保持盲目。这意味着收集上肢运动功能评定量表、改良Barthel指数以及功能影像学数据的评估者不知道参与者接受的是哪种治疗，这有助于减少评估偏差，确保数据客观性。

试验项目经费来源

福建省科技计划项目 引导项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-30

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：①符合脑卒中诊断标准，且经CT或MRI确诊；②首次发病，单侧肢体偏瘫，患侧上肢Brunnstrom 分期为Ⅲ—Ⅳ期；③病程在7天－6个月；④年龄18－85岁；⑤无失语、无感觉障碍、无严重认知功能障碍（AMT≥7 分）⑥无严重的心、肺、肾等相关疾病；⑦患者对本研究知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：①进展性脑卒中；②病灶位于脑干或小脑部位；③头部或患侧上肢有皮肤破损或感染影响贴电极者；④合并颅脑外伤或恶性肿瘤者；⑤影响上肢运动功能的其他神经肌肉和骨关节疾病；⑥脑内有金属植入物、心脏起搏器者；⑦患侧大脑颅骨缺损者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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