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【ChiCTR2500102109】基于线上线下协作模式的母婴分离产妇母乳喂养家庭参与式护理方案的构建及初步应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500102109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母婴分离产妇

试验通俗题目

基于线上线下协作模式的母婴分离产妇母乳喂养家庭参与式护理方案的构建及初步应用

试验专业题目

基于线上线下协作模式的母婴分离产妇母乳喂养家庭参与式护理方案的构建及初步应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.结合文献回顾，构建基于线上线下协作模式的母婴分离产妇母乳喂养的家庭参与式护理方案。 2.探索及验证该方案对母婴分离产妇改善泌乳功能、提升母乳喂养率及缓解产妇负性情绪方面的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方案由本人采用SPSS19.0软件包生成随机号码及分组信息，按1:1比例，将随机分配信息卡片用不透光的信封密封并按顺序标号，按受试者入组的先后顺序拿取信封，根据随机分配卡片信息进行随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

产妇： 1.分娩后24小时内发生母婴分离的产妇； 2.年龄≥18岁； 3.病情相对稳定，意识清楚，具有完好的语言表达及沟通能力； 4.能够独立填写问卷； 5.母亲与婴儿分离天数≥3天。 家庭成员： 1.与患者是亲属关系（配偶、母亲、婆婆、姐妹等），且与其同住（照顾时长大于42天）； 2.年龄≧18周岁； 3.知晓产妇的疾病诊断、病情及治疗； 4.会使用智能手机，有完整的语言表达能力和理解力； 5.在知情同意的原则下自愿参与本研究者。；

排除标准

1.有医学指征不能行母乳喂养者，如HIV阳性、梅毒阳性、肺结核活动期等； 2.有乳房手术史、乳房疾病、乳头严重凹陷等不计划母乳喂养者； 3.病情危重（如伴有严重产后出血等）难以配合研究者。 4.产妇在孕期或产褥期因治疗需要使用影响泌乳的药物（如特殊抗生素、镇静剂、利尿剂）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省厦门市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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