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    【CTR20234061】一项评估HYP-2090PTSA在晚期实体瘤患者中的I/II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20234061

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    HYP-2090PTSA胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    HYP-2090PTSA胶囊

    首次公示信息日的期

    2023-12-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤

    试验通俗题目

    一项评估HYP-2090PTSA在晚期实体瘤患者中的I/II期研究

    试验专业题目

    一项评估HYP-2090PTSA在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、多中心、多队列的I/II期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    剂量递增主要目的：评价HYP-2090PTSA在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定HYP-2090PTSA推荐II期剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。剂量扩展主要目的：评价HYP-2090PTSA在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；

    排除标准

    1.既往治疗距离首次研究药物给药的时间：（1）首次给药前4周内接受过手术治疗（诊断性手术除外，如肿瘤活检、穿刺等）；（2）首次给药前4周内接受过放射治疗；（3）首次给药前4周内接受过生物治疗或免疫治疗；（4）首次给药前2周内接受过小分子抗肿瘤治疗、中药或者系统性化疗；（5）首次给药前6周内接受过有重大延迟毒性的细胞毒性药物，如亚硝基脲类和丝裂霉素C；

    2.首次给药前4周内接受过（减毒）活疫苗者；

    3.首次给药前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200433

    联系人通讯地址
    HYP-2090PTSA胶囊的相关内容
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    • 中国临床试验1条
    市场信息
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