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- GLP-1
CTR20210753
已完成
SHR-1314注射液
治疗用生物制品
夫那奇珠单抗注射液
2021-04-14
企业选择不公示
中重度慢性斑块型银屑病患者
SHR-1314在中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效、安全性及药代动力学研究
SHR-1314在中重度慢性斑块型银屑病患者中的疗效、安全性及药代动力学研究
222047
主要研究目的：评价SHR-1314 治疗成人中重度慢性斑块型银屑病受试者第12 周时达银屑病面积与严重程度指数（PASI）90 和静态医师全面评估（sPGA）0/1 应答的受试者比例是否均优于安慰剂。 次要研究目的：评价SHR-1314 治疗成人中重度慢性斑块型银屑病受试者的其他有效性指标、安全性和药代动力学。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 660 ；
国内: 690 ；
2021-04-21
2023-03-25
否
1.签署知情同意书时年龄≥18 周岁，男女不限；
登录查看1.筛选或基线时诊断所患银屑病不是慢性斑块型银屑病（例如：脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病）；
2.患有药物诱发性银屑病；
3.基线（第0 天）前12 周内银屑病出现有临床意义的进展；
登录查看复旦大学附属华山医院
200032
药品研发- 中国药品审评8条
- 中国临床试验16条
市场信息- 企业公告5条
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同适应症药物临床试验
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