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    【ChiCTR2200061149】请完善测量指标的填写。 早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响随机、对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061149

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    参附注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    参附注射液

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    请完善测量指标的填写。 早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响随机、对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响随机、对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察早期参附注射液使用对脓毒症患者血流动力学的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机编码由统计员使用SAS 9.3产生的随机密码得到（SAS Institute, Cary, NY, USA）

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    华润三九（雅安）药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    86

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合脓毒症诊断标准（sepsis 3.0）； 2. 年龄：18-75岁。；

    排除标准

    1. 预期入住ICU时程小于24小时； 2. 诊断为脓毒症超过24小时； 3. 存在梗阻性休克； 4. 存在急性心肌梗死、心脏瓣膜病、扩张性心肌病、限制性心肌病等导致的心源性休克； 5. 心肺复苏史；恶性肿瘤晚期； 6. 药物过敏史； 7. 怀孕或哺乳期妇女； 8. 严重肝肾损伤，研究期间需要使用血液净化； 9. 使用免疫调节剂或者6个月内器官移植； 10. 在过去的三个月参加了其他的临床试验； 11. 研究期间使用其他中药； 12. 其他特殊情况由临床人员在登记时判断排除； 13. 如果发现误诊为脓毒症的患者，则应在登记后移除； 14. 发生以下情况视为病人退出（1）擅自离开ICU；（2）无法进行完整的随访；（3）依从性差。记录退出研究病人的原因。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉大学中南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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