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    【ChiCTR2400089119】解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的随机对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089119

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    哮喘

    试验通俗题目

    解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的随机对照临床试验

    试验专业题目

    解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价解郁平喘汤治疗成人哮喘慢性持续期（肝郁证）的疗效及其安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由不参与纳入受试者的护士按就诊顺序设定病例CRF表的病例编号为1～60，再根据EXCEL表格生成1～60之间无重复数字的随机数字，按顺序编号1～60号，其中1～30号为对照组（西药组），31～60号为观察组（西药+解郁平喘汤组）。

    盲法

    对评估者施盲。

    试验项目经费来源

    南华大学临床医学研究“4310”计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-17

    试验终止时间

    2025-04-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合诊断标准； 2.年龄18-65岁； 3.病情分期处于慢性持续期，病情严重程度为轻、中度持续； 4.依从性良好； 5.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.病情分期处于急性发作期及临床缓解期者； 2.哮喘慢性持续期病情严重程度为间歇状态、重度持续者； 3.合并肝肾功能严重不全者； 4.处于妊娠期或哺乳期的妇女者； 5.合并支气管扩张、慢性阻塞性肺疾病、肺结核等其他肺部疾病者； 6.严重过敏体质或对研究应用药物成分过敏者； 7.入组前2周有肺部感染史者； 8.激素依赖者； 9.未能按规定完成治疗者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南华大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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