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    【ChiCTR2000039427】林胜友教授从“阴火论”论治靶向治疗后口腔溃疡的疗效及机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039427

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-10-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔溃疡

    试验通俗题目

    林胜友教授从“阴火论”论治靶向治疗后口腔溃疡的疗效及机制研究

    试验专业题目

    林胜友教授从“阴火论”论治靶向治疗后口腔溃疡的疗效及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    ①证实加味升阳散火汤含服可有效治疗靶向药物引起的口腔溃疡，具有较高的有效率，可有效缩短溃疡的愈合时间，减轻疼痛，改善中医症状积分及患者的生活质量。为靶向治疗后口腔溃患者的中医治疗提供新的思路。 ②证实加味升阳散火汤在靶向药物后口腔溃疡的治疗中安全有效、经济便捷，患者依从性好，可产生较高的社会效益、经济效益。为“阴火论”理论用于此类患者的治疗提供临床依据。 ③初步探讨加味升阳散火汤治疗靶向药物后口腔溃疡的初步机制，为该方剂的进一步研发提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    SPSS随机分组

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    浙江中医药大学附属第三医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-16

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄 18-75 岁，预期寿命 3 个月以上； ②符合诊断标准，靶向治疗后 1 个月内出现口腔溃疡的患者； ③意识清楚，生命体征平稳，卡氏评分（Karnofsky 评分，KPS评分）≥60 分； ④血常规、心、肝、肾功能无严重异常； ⑤无智力及精神障碍，语言表达能力正常，查体合作，能评价疼痛及生活质量内容等； ⑥既往无复发性口腔溃疡病史； ⑦患者本人或亲属签署知情同意书。；

    排除标准

    ①靶向治疗前已经存在口腔溃疡的患者； ②有口咽部放疗史的患者； ③有精神性疾病或有严重的认知缺损； ④伴有其他较严重的系统性疾病，影响疗效判断者； ⑤正在参与影响本研究结果评价的其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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