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      【ChiCTR2100043436】中医（包括针灸、草药等）防治早发性卵巢功能不全的临床效果

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100043436

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片

      药物类型

      /

      规范名称

      雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片

      首次公示信息日的期

      2021-02-17

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      早发性卵巢功能不全

      试验通俗题目

      中医（包括针灸、草药等）防治早发性卵巢功能不全的临床效果

      试验专业题目

      膏方联合芬吗通治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察中药膏方联合芬吗通对早发性卵巢功能不全的临床效果。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      使用随机软件（randomizer），产生2个组，每组共40个数字，按顺序编码，装在密封且不透光的信封里。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      桐乡市妇幼保健院

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-02-20

      试验终止时间

      2022-03-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄介于18-40岁之间； ②符合本病中医和西医诊断标准者； ③尿妊娠试验阴性； ④研究开始前3月内未接受任何相关治疗者； ⑤患者知情同意并自愿参加，可以配合完成临床研究者。；

      排除标准

      ①女生生殖系统解剖异常，包括先天性和手术导致，以及染色体核型异常、放疗化疗等医源性因素所致POI； ②近3月使用过激素类或者中药、针灸治疗者； ③合并有其他妇科生殖内分泌疾病者，如子宫内膜异位症、高泌乳素血症、多囊卵巢综合征、性腺发育不全等； ④自身免疫性疾病史，包括桥本甲状腺炎、系统性红斑狼疮、风湿性关节炎和抗心磷脂综合征等； ⑤合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； ⑥同时参加其他临床试验未结束或服用其他对本研究有影响的药物者； ⑦存在针刺禁忌症者，如皮肤大面积感染、破溃等； ⑧未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效判断者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      桐乡市妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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