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【ChiCTR2200062090】阿帕替尼联合奥沙利铂-卡培他滨在局部进展期胃癌新辅助化疗中的安全性和有效性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200062090

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片+奥沙利铂+卡培他滨

药物类型

/

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片+奥沙利铂+卡培他滨

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

阿帕替尼联合奥沙利铂-卡培他滨在局部进展期胃癌新辅助化疗中的安全性和有效性分析

试验专业题目

阿帕替尼联合奥沙利铂-卡培他滨在局部进展期胃癌新辅助化疗中的安全性和有效性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估奥沙利铂和卡培他滨联合阿帕替尼作为局部进展期胃癌术前新辅助化疗的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18-75岁之间； 2、有组织或细胞学病理证实胃腺癌； 3、确诊前未经过手术或者化学治疗； 4、经影像学（CT）或者腹腔镜探查确诊为局部进展期胃癌，cT3N+M0或cT4NxM0； 5、ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）评分0-1； 6、肝功能、肾功能、骨髓功能正常； 7、具有至少1个可测量病变；；

排除标准

1、妊娠或哺乳期女性； 2、既往有恶性肿瘤病史； 3、同期发现除胃癌外的其他组织恶性肿瘤； 4、已知对方案中使用药物过敏者，如阿帕替尼、奥沙利铂、卡培他滨过敏； 5、已知胃肠道出血倾向； 6、凝血功能异常； 7、不可控制的高血压； 8、既往心肌梗死病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院西区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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