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    【ChiCTR2000038490】周玉梅医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书，知情同意书模板。 碳酸氢钠林格液对手术患者围术期血流动力学和代谢平衡的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038490

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    碳酸氢钠林格注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    碳酸氢钠林格注射液

    首次公示信息日的期

    2020-09-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胰十二指肠切除术患者

    试验通俗题目

    周玉梅医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书，知情同意书模板。 碳酸氢钠林格液对手术患者围术期血流动力学和代谢平衡的影响研究

    试验专业题目

    碳酸氢钠林格液对腹腔镜胰十二指肠切除术患者围术期血流动力学和代谢平衡的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察碳酸氢钠林格液在目标导向液体治疗下对腹腔镜胰十二指肠切除术患者中是否维持血流动力学稳定和良好的组织灌注，酸碱电解质平衡，从而避免细胞代谢紊乱和器官功能损伤。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究有专人负责统计学方面问题，应用电脑产生随机数字法，将患者分为BRS组和LRS组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    收集我科2021年01月1日至2022年12月31日年龄大于18周岁且不满70岁，美国麻醉师协会（ASA）Ⅰ-Ⅲ分类腹腔镜下一十二指肠切除术患者100名。临床试验时对患者充分说明了临床试验的内容，并取得自愿同意书。；

    排除标准

    1) 有肾功能障碍的患者（Cre：2mg/dL以上或BUN：40mg/dL以上的患者）； 2) 心律失常或肺源性心脏病患者； 3) 已往有过敏症的患者； 4) 孕期或哺乳期的患者； 5) 在最近3个月内献血（为自血输血而抽血除外）的患者； 6) 最近6个月参加其他治疗的患者； 7) 被判断为缺乏同意能力的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院弋矶山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    碳酸氢钠林格注射液的相关内容
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    • 中国临床试验28条
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