CTR20242634
已完成
富马酸伏诺拉生片
化药
富马酸伏诺拉生片
2024-07-26
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反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
130000
主要目的:以国大(吉林)制药集团有限公司持证的富马酸伏诺拉生片【规格:20mg(按C17H16FN3O2S计)】为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以Takeda Pharmaceutical Company Limited持证的富马酸伏诺拉生片【商品名:沃克,规格:20mg(按C17H16FN3O2S计)】为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 66 ;
国内: 66 ;
2024-08-07
2024-09-29
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在试验开始前签署知情同意书;
登录查看1.有特定过敏史者(哮喘、麻疹、湿疹等),或过敏体质(如对药物、食物和花粉过敏者),或已知对本药组分或类似物过敏者;
2.因有心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病等既往史,研究者判断不适宜参加本试验者;
3.既往有任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者(如胃或小肠切除术、萎缩性胃炎、胃肠道出血、梗阻等);
登录查看天津医科大学总医院;天津医科大学总医院
300052;300052
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
ADA 糖尿病
箕星药业科技2025-06-21
乙肝 乙肝疫苗
肝脏时间2025-06-21
药物临床试验
Insight数据库2025-06-21
B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 Capstan
博生吉细胞研究2025-06-21
结节性硬化症 三叉神经痛 BD项目
美柏资本2025-06-21
正大天晴药业集团2025-06-21