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【ChiCTR2500103504】评价Sailwire导引鞘用于经皮血管介入手术的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500103504

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需行经皮血管介入手术的疾病

试验通俗题目

评价Sailwire导引鞘用于经皮血管介入手术的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

试验专业题目

评价Sailwire导引鞘用于经皮血管介入手术的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

验证Sailwire导引鞘用于经皮血管介入手术的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖南埃普特医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁，性别不限； 2.拟行经皮血管介入手术； 3.研究者判断术中需使用导引鞘； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对造影剂、麻醉药品或试验器械的任何成分严重过敏或存在禁忌； 2.妊娠期或哺乳期女性； 3.正在参加药物或其他医疗器械临床试验； 4.严重的血管迂曲不适合介入治疗； 5.经研究者判断不适合入选本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第五附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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