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【ChiCTR2200064934】环泊酚对消化道内镜麻醉患者认知功能恢复的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200064934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恢复期

试验通俗题目

环泊酚对消化道内镜麻醉患者认知功能恢复的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

环泊酚在无痛胃肠镜患者中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610106

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较环泊酚和丙泊酚对胃镜检查麻醉后早期认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者被1:1随机分配到试验组或对照组。在消化内镜检查当天早上，一位独立的研究者创建计算机生成的随机序列，用顺序编号的、密封的、不透明的信封保存。受试者者和结果评估者对随机分配情况是不知情的。因为麻醉药物之间的显著差异，麻醉医师对分配情况是知情的。

盲法

受试者和结果评估者盲法：受试者者和结果评估者对随机分配情况是不知情的。因为麻醉药物之间的显著差异，麻醉医师对随机分配是知情的。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-24

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

接受择期胃镜检查麻醉的患者；年龄18岁-65岁；美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I级-II级。；

排除标准

对任何计划使用的麻醉药物过敏的患者；对蛋类、蛋制品、大豆或大豆制品过敏的患者；有胃肠镜检查的禁忌症的患者；肝功能不全（肝酶比正常水平高3倍以上）或肾功能不全（血清肌酐133μmol/L以上）的患者；中枢神经系统或精神疾病的患者；过去3个月内接受全身麻醉的患者；过去3个月内使用抗焦虑药物和抗抑郁药；无法配合认知功能评估的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610106

联系人通讯地址

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