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【ChiCTR2100042361】贾玉俭医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件; 请填写随机方法及盲法内容。 快速康复模式下单孔腹腔镜子宫肌瘤剥除日间手术不安置导尿管的有效性及安全性的单盲随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

贾玉俭医师：请联系我们上传正式版伦理审批文件; 请填写随机方法及盲法内容。 快速康复模式下单孔腹腔镜子宫肌瘤剥除日间手术不安置导尿管的有效性及安全性的单盲随机对照研究

试验专业题目

快速康复模式下单孔腹腔镜子宫肌瘤剥除日间手术不安置导尿管的有效性及安全性的单盲随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解快速康复模式下单孔腹腔镜子宫肌瘤剥除日间手术不安置导尿管的有效性及安全性，促进患者快速康复，降低尿路刺激征及泌尿系感染发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未说明 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

单盲 请说明施盲对象

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁之间； 2）子宫肌瘤≥4cm，有生育要求的患者、子宫肌瘤≥5cm、子宫肌瘤变性 、因子宫肌瘤导致患者贫血等； 3）有一定的文化程度，有较好的阅读理解能力； 4）美国麻醉医师协会(A)分级1-11级； 5）患者能够理解该方案并愿意参与该研究，提供书面知情同意书。；

排除标准

1)有内科合并症（如：高血压、糖尿病、心脏病、肾病等且病情未有效控制者）； 2)体温>37.5℃；HB<80g/l； 3)既往有多次盆腹腔手术史，盆腔粘连严重者； 4)近期有胃肠道疾病及可引起恶心、呕吐的中枢神经系统疾病、耳蜗疾病等； 5)近期有泌尿系症状或感染者； 6)参加本实验之前三个月内参加过其他临床试验； 7)已经存在可能对遵从本试验要求产生影响的精神性疾病或药物滥用的情况； 8)其他研究者认为不适合参与本临床试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学医学院附属医院成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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