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    【ChiCTR1900023474】非疤痕子宫和疤痕子宫剖宫产术中应用缩宫素量效关系的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023474

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    择期剖宫产病人

    试验通俗题目

    非疤痕子宫和疤痕子宫剖宫产术中应用缩宫素量效关系的研究

    试验专业题目

    非疤痕子宫和疤痕子宫剖宫产术中应用缩宫素量效关系的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    314000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨非疤痕和疤痕子宫剖宫产术中预防性应用缩宫素的量效关系。预测两组病人缩宫素静脉推注或泵注预防宫缩乏力的ED50和ED90。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由不参与此试验的研究员使用随机软件生成随机数,随机分组。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    嘉兴市妇幼保健院(嘉兴学院附属妇儿医院)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA I -II,年龄18-50岁,单胎妊娠,非疤痕子宫,疤痕子宫,择期剖宫产病人,腹部横切口,半身麻醉病人,麻醉平面T4-T6。;

    排除标准

    进入产程孕妇,羊膜早破,缩宫素过敏,严重产科合并症(妊娠期高血压,子痫前期),预知的产后出血高危因素(胎盘异常,巨大儿,子宫肌瘤,产后宫缩乏力和出血病史),先天性和获得性凝血功能障碍,血小板减少症(血小板计数<100×109)。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市妇幼保健院(嘉兴学院附属妇儿医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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