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【ChiCTR2400081436】确定程序化间歇硬膜外推注给药用于分娩镇痛的最佳容量（0.0625%罗哌卡因联合0.4μg/ml右美托咪定，固定时间间隔45min）

基本信息
登记号

ChiCTR2400081436

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因+右美托咪定

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

确定程序化间歇硬膜外推注给药用于分娩镇痛的最佳容量（0.0625%罗哌卡因联合0.4μg/ml右美托咪定，固定时间间隔45min）

试验专业题目

确定程序化间歇硬膜外推注给药用于分娩镇痛的最佳容量（0.0625%罗哌卡因联合0.4μg/ml右美托咪定，固定时间间隔45min）

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临床试验信息
试验目的

本研究确定0.0625%罗哌卡因联合0.4μg/ml右美托咪定，固定时间间隔45min时PIEB用于分娩镇痛的最佳容量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与本研究的助手采用MedCalc18.2.1软件创建了一组随机编码序列，按编码序列随机将80例单胎妊娠产妇分为4组，每组20人（即0.0625%罗哌卡因+0.4μg/ml右美托咪定6ml组，8ml组，10ml组，12ml组）。

盲法

双盲。一名不参与后续实验的助手无菌操作配置硬膜外分娩镇痛药物；具体负责实施分娩镇痛的麻醉医师，实验数据记录者等对局麻药配方，镇痛泵参数设置等均不知情。

试验项目经费来源

仅由科室资金支持

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18岁至40岁产妇； （2）ASA 2-3级； （3）孕周≥37周； （4）宫颈口扩张＜5cm； （5）NRS>5 (0=不痛，10=最痛)。；

排除标准

（1）椎管内麻醉禁忌； （2）对局部麻醉药或右美托咪定过敏者； （3）心动过缓； （4）拒绝签署知情同意书者； （5）其他情况：剖宫产史，长期使用镇静剂或者镇痛药的产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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