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    【ChiCTR-OPN-17010365】头孢呋辛酯分散片上市后安全性、有效性再评价10万例真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OPN-17010365

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    头孢呋辛酯分散片

    药物类型

    化药

    规范名称

    头孢呋辛酯分散片

    首次公示信息日的期

    2017-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    敏感菌引起的感染性疾病

    试验通俗题目

    头孢呋辛酯分散片上市后安全性、有效性再评价10万例真实世界研究

    试验专业题目

    头孢呋辛酯分散片上市后安全性、有效性再评价10万例真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）评估头孢呋辛酯分散片在广泛使用人群真实世界中的安全性，发现罕见甚至十分罕见的、新的、非预期的不良反应，同时揭示不良反应易患因素及易患人群。 （2）评估头孢呋辛酯分散片治疗说明书中相关感染部位的临床疗效，包括经验治疗及目标治疗，进一步评估头孢呋辛酯分散片在广泛使用人群真实世界中的有效性。 （3）调查头孢呋辛酯分散片临床实际应用的现状，为用药安全管理、适应症管理提供更多的临床线索和依据。 （4）为相关治疗领域指南和共识的修订、临床路径的设计提供参考依据。 （5）进一步提升头孢呋辛酯分散片安全用药水平、基本医疗保障能力及市

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    申办方提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-06

    试验终止时间

    2019-11-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    处方头孢呋辛酯分散片的患者。；

    排除标准

    无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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