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    【ChiCTR2500104006】NSUN6在甲状腺乳头状癌淋巴结转移发展中的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104006

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺乳头状癌

    试验通俗题目

    NSUN6在甲状腺乳头状癌淋巴结转移发展中的机制研究

    试验专业题目

    NSUN6在甲状腺乳头状癌淋巴结转移发展中的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索验证m5C甲基转移酶NSUN6的表达是否会影响到PTC淋巴结转移的发生和发展,以及其在肿瘤原发灶、癌旁及转移淋巴结中的表达是否存在差异。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    内蒙古医学科学院公立医院科研联合基金科技项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2027-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病理确诊 经术后组织病理学检查确诊为甲状腺乳头状癌(PTC),符合WHO甲状腺肿瘤分类标准。 淋巴结状态明确: N0组:术前影像学评估(超声/CT)及术后病理均未发现中央区淋巴结转移(CLNM)。 N1组:术后病理证实存在中央区淋巴结转移(CLNM≥1个)。 2.样本要求 可获取足够量的新鲜或冷冻保存的以下组织样本: 肿瘤组织:原发灶核心区域组织(体积≥50mg)。 癌旁组织:距肿瘤边缘≥1cm的正常甲状腺组织(无肉眼可见肿瘤浸润)。 转移淋巴结组织(仅N1组):经病理证实的转移性淋巴结组织(体积≥50mg)。 3.临床资料完整 具备完整的术前检查数据(包括超声、细针穿刺细胞学/FNA结果、血清TSH、Tg水平)。 术后病理报告需包含肿瘤大小、多灶性、被膜侵犯、BRAF V600E突变状态等关键信息。 4.患者状态 70≥年龄≥18岁,性别不限。 签署知情同意书,自愿参与研究。;

    排除标准

    1.合并其他恶性肿瘤 有除甲状腺癌外的其他恶性肿瘤病史(皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等浅表癌除外)。 2.既往治疗干扰。 术前接受过放射治疗、化疗、靶向治疗或免疫治疗。 曾接受甲状腺手术(如甲状腺部分切除、射频消融等)。 3.样本质量问题。 组织样本因术中破碎、固定不当或保存条件不符合要求(如未及时液氮冷冻),导致RNA/DNA降解。 癌旁组织经病理复核发现肿瘤细胞浸润。 4.严重并发症或禁忌症。 合并严重心、肝、肾功能不全(如心功能III级及以上、ChildPugh C级肝硬化、eGFR<30 mL/min/1.73m²)。 存在凝血功能障碍或全身感染未控制,影响手术安全。 5.其他排除因素。 妊娠或哺乳期女性。 精神疾病或认知障碍无法配合随访。各种原因不同意参与研究的。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    包头市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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