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【ChiCTR2200061896】艾司氯胺酮硬膜外无痛分娩的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061896

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-07-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无痛分娩

试验通俗题目

艾司氯胺酮硬膜外无痛分娩的安全性和有效性研究

试验专业题目

艾司氯胺酮硬膜外无痛分娩的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟研究艾司氯胺酮替代舒芬太尼用于无痛分娩中的安全性及有效性。同时观察其是否能够有效缓解产后抑郁。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

山东省医学会舒适化医疗科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ级、有无痛分娩意愿； 2.产妇为单胎，头位，无头盆不称； 3.身高>1.5m、孕期38-42周； 4.无凝血功能障碍、无精神病史。；

排除标准

1.具有已知的对氯胺酮过敏者； 2.智力上有障碍患者； 3.已有手术史或正在接受其他镇痛剂以及使用激素治疗者； 4.正在服用与氯胺酮药理学作用相同或有相互作用的药物者； 5.有神经系统或神经肌肉功能障碍者； 6.有精神疾病者； 7.在此项研究前，有超过2周以上精神类药品、酒精、烟草制品接触史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院（德州市人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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