• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20170437】阿立哌唑长效肌内注射剂多剂PK试验

    基本信息
    登记号

    CTR20170437

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    阿立哌唑长效肌肉注射剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿立哌唑长效肌肉注射剂

    首次公示信息日的期

    2017-05-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    精神分裂症

    试验通俗题目

    阿立哌唑长效肌内注射剂多剂PK试验

    试验专业题目

    中国精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌内注射剂多次给药的PK特征和安全性的单中心、无对照、开放性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100738

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估中国成人精神分裂症受试者每4周一次接受400mg阿立哌唑长效肌内注射剂连续治疗20周的药代动力学和安全性

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.1) 已签署知情同意书的受试者和其法定代理人或监护人；

    排除标准

    1.1) 依据DSM-IV-TR的诊断标准，有精神分裂症之外的其他精神疾病；

    2.2) 嗜酒或药物依赖或有药物滥用史者；

    3.3) HIV抗体，HBsAg，HCV抗体和梅毒血清学反应检查的任一结果阳性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100088

    联系人通讯地址
    阿立哌唑长效肌肉注射剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验7条
    市场信息
    • 企业公告1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录25条
    点击展开

    首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

    更多

    大冢制药株式会社/大冢制药株式会社德岛鹫敷工厂/大冢制药研发（北京）有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯