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【CTR20132112】可乐定透皮贴片Ⅳ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20132112

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

可乐定贴片

药物类型

化药

规范名称

可乐定贴片

首次公示信息日的期

2015-04-24

临床申请受理号

CYHS0590259

靶点
适应症

Tourette 综合征（发声与多种运动联合抽动障碍）

试验通俗题目

可乐定透皮贴片Ⅳ期临床试验

试验专业题目

治疗抽动秽语综合征的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过可乐定透皮贴片上市后的临床应用试验，对不同剂量药物继续进行探索，为优化治疗方案提供依据.

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 489  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：6～18周岁，性别不限；

排除标准

1.同时患有其他精神障碍者（伴多动障碍者除外）；

2.诊断或怀疑有智能缺陷者；

3.明显躯体疾病（尤其血压低于正常、心脏疾病）患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
可乐定贴片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评7条
  • 中国临床试验2条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标286条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息1条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录7条
  • 医保药品分类和代码3条
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