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    【CTR20241938】注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20241938

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用IMM01

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用IMM-01

    首次公示信息日的期

    2024-06-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    经典型霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    注射用IMM01联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的III期临床研究

    试验专业题目

    注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于2014 Lugano淋巴瘤疗效评价标准评估注射用IMM01联合替雷利珠单抗治疗抗PD-(L)1单抗难治性cHL患者的PFS。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 202 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，性别不限；

    排除标准

    1.首次给药前4周内或5个半衰期内（以最短出现的时间为准）接受过最后一次全身性抗肿瘤治疗；

    2.既往接受抗CD47单抗/SIRPα融合蛋白治疗；

    3.当前或既往中枢神经系统（CNS）侵犯患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院;北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142;100142

    联系人通讯地址
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