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    【ChiCTR2000030388】血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030388

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    血必净注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    血必净注射液

    首次公示信息日的期

    2020-03-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

    试验专业题目

    血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的有效性与安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-18

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者签署书面知情同意； 2.年龄18-80 岁； 3.符合新型冠状病毒感染的肺炎重型诊断标准，即《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。符合下列任何一条：1）.出现气促，RR≥30次/分；2）.静息状态下，指氧饱和度≤93%；3）.动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg（1mmHg=0.133kPa）。高海拔（海拔超过1000米）地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正：PaO2/FiO2*[大气压（mmHg）/760];肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展＞50％者按重型管理； 4.病程在起病后14天内。；

    排除标准

    1.对血必净注射液及其成分过敏者； 2.孕妇或哺乳期的女性； 3.影响生存的严重基础疾病，包括：恶性肿瘤、血液病、HIV等； 4.预计48小时内死亡； 5.正参加其它临床试验的患者； 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    荆州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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