• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20150385】盐酸阿比多尔干混悬剂人体生物等效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150385

    试验状态

    主动暂停（按照方案开展的预试验结果没有满足预期）

    药物名称

    盐酸阿比多尔干混悬剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸阿比多尔干混悬剂

    首次公示信息日的期

    2016-03-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染

    试验通俗题目

    盐酸阿比多尔干混悬剂人体生物等效性研究

    试验专业题目

    盐酸阿比多尔干混悬剂人体生物利用度和生物等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    052165

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较受试制剂与参比制剂人体内的血药浓度及药动学参数，评价盐酸阿比多尔干混悬剂与参比制剂是否具有生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 54 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.同意参加本临床试验并签署知情同意书者；

    排除标准

    1.受试者在研究前三个月内有过失血或献血达200mL者，或计划在研究期间或研究结束后一个月内献血者；

    2.试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；

    3.精神或躯体上的残疾患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学科学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    盐酸阿比多尔干混悬剂的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    点击展开

    最新临床资讯