-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20231925
进行中（招募完成）
AMG-451
治疗用生物制品
rocatinlimab
2023-07-13
企业选择不公示
特应性皮炎
评估Rocatinlimab 单药治疗用于中度至重度AD 的3 期、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-Ignite）
一项评估Rocatinlimab（AMG 451）单药治疗用于中度至重度特应性皮炎（AD）成人受试者的有效性、安全性和耐受性的3 期、24 周、随机、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-Ignite）
200020
主要目的： 1. 使用经过验证的研究者特应性皮炎总体评估（vIGA-AD），评价第24 周时Rocatinlimab 300 mg和150mg 与安慰剂相比的有效性。 2. 使用湿疹面积和严重程度指数（ EASI ） ， 评价第24 周时Rocatinlimab 300 mg 和150 mg 与安慰剂相比的有效性。 关键次要目的： 1. 使用EASI ， 评价第16 周时Rocatinlimab 300 mg 和150 mg 与安慰剂相比的有效性。 2. 使用vIGA-AD，评价第16 周时Rocatinlimab 300 mg 和150 mg 与安慰剂相比的有效性。 3. 评价第16 周和第24 周时Rocatinlimab 300 mg 和150 mg 与安慰剂相比对瘙痒患者报告结局（PRO）指标的有效性。 4. 描述Rocatinlimab 在拟定人群中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 100 ； 国际: 700 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-04;2023-01-27
/
否
1.在签署知情同意书时年龄 >= 18岁，或根据受试者所在国家规定已成年（以较大者为准）；2.在知情同意之前，对中等至更高效力的TCS（视情况联合或不联合局部钙调神经磷酸酶抑制剂 [TCI]）应答不充分的历史；3.EASI评分 ≥16；4.vIGA-AD 评分 ≥3；5.AD累及BSA ≥ 10%；6.最严重瘙痒NRS ≥ 4；
登录查看1.在第1日随机分组前访视之前12周或5个半衰期（以较长者为准）内接受生物制品的治疗；2.在第1日随机分组前访视之前4周或5个半衰期（以较长者为准）内接受以下任何药物或治疗： 系统皮质类固醇； 系统免疫抑制剂； 光疗； JAK抑制剂。；3.在第1日随机分组前访视之前1周内接受以下任何药物治疗： 任何效力的TCS； TCI； 局部4型磷酸二酯酶（PDE4）抑制剂； 其他局部免疫抑制剂；；
登录查看北京大学人民医院
100044
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评14条
- 全球临床试验10条
- 中国临床试验7条
北京大学人民医院的其他临床试验
- 生殖道靶向检测性能研究
- 一项在2型糖尿病患者中比较GZR102注射液与GZR18注射液的有效性和安全性的研究
- 普卢格列汀片联合达格列净和二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验
- RAY1225注射液III期临床试验
- 611治疗青少年中重度特应性皮炎受试者的III期研究
- 肝细胞癌高风险人群主动监测方案比较与优化
- 羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液用于择期手术急性等容性血液稀释(ANH)的多中心、随机、盲法、 阳性药对照的有效性和安全性临床研究
- 在使用气道正压通气（PAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者中评估 HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂 平行对照的III期临床研究
- 一项在既往接受过共价BTK 抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较BGB-16673 与研究者选择的治疗的研究
- 智能化心理体检系统联合静息态脑电特征预测术后生活质量评估应用研究
- 中轴型脊柱关节炎患者中生物制剂减量复发的预测模型建立
- 评价磷酸氯喹凝胶治疗高危型HPV病毒感染的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 自身免疫抗体在老年人外科手术后谵妄中的作用及相关机制研究
- 评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®疗效和安全性的临床研究
- CM512注射液在中重度特应性皮炎受试者的Ⅱ期临床研究
- 一项在慢性偏头痛青少年患者中评价研究药物Rimegepant的研究
- 一项评估Axatilimab在既往接受过系统治疗后复发或难治活动性中国慢性移植物抗宿主病患者中的安全性、有效性和药代动力学的开放标签、多中心、Ib/II期研究
- SAR107375E 注射液用于维持性血液透析中抗凝治疗的多中心、随机、自身交叉对照、评估者盲的 II 期临床试验
- 评价司美格鲁肽注射液与Wegovy®疗效和安全性的临床研究
- 注射用HS-20093 对比吉西他滨联合多西他赛治疗既往二线治疗失败的骨肉瘤的III 期临床研究
Amgen Inc./安进生物技术咨询（上海）有限公司的其他临床试验
- 一项比较Romosozumab与双膦酸盐的有效性和安全性的3期、开放标签、儿科研究
- AMG 193联合mFOLFIRINOX或联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗MTAP纯合性缺失的晚期PDAC受试者（子方案B）
- AMG 193 单独用药或联合其他治疗用于纯合子型MTAP缺失晚期胸部肿瘤受试者（主方案） AMG 193 联合卡铂、培美曲塞和帕博利珠单抗，联合卡铂、紫杉醇和帕博利珠单抗，或联合帕博利珠单抗治疗纯合子型 MTAP 缺失晚期 NSCLC 受试者（子方案 A）
- AMG 193 单独用药或联合其他治疗用于纯合子型MTAP缺失晚期胸部肿瘤受试者（主方案） AMG 193 治疗纯合子型 MTAP 缺失且存在脑转移的NSCLC受试者（子方案 C）
- AMG 193 单独用药或联合其他治疗用于纯合子型MTAP缺失晚期胸部肿瘤受试者（主方案） AMG 193联合 Sotorasib治疗携带纯合子型 MTAP缺失和 KRAS p.G12C 突变的晚期 NSCLC 受试者（子方案 B）
- 一项评价AMG 193用于MTAP缺失晚期NSCLC受试者治疗的2期研究
- 一项接受Rocatinlimab治疗结节性痒疹的III期研究
- 一项评估Rocatinlimab 治疗中度至重度哮喘的2期、双盲、安慰剂对照、剂量范围确定研究
- 一项在晚期MTAP 缺失实体瘤受试者中评价AMG193 单药治疗和AMG 193 与多西他赛联合治疗的I/Ib/II 期研究
- 评价铂类双药化疗联合Sotorasib vs联合帕博利珠单抗用于PD-L1阴性、KRAS p.G12C阳性的晚期/转移性NSCLC的一线治疗的3期研究（CodeBreaK 202）
- 在中国肥胖或超重受试者中评价AMG 133皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的研究
- 评估Rocatinlimab（AMG 451）的药代动力学、安全性和耐受性的研究
- 评估Rocatinlimab用于中度至重度AD的3期、双盲维持研究（ROCKET-ASCEND）
- OCEAN（a）-Outcomes-Olpasiran降低心血管事件风险和脂蛋白（a）水平的结局试验
- 评价 Rocatinlimab（AMG 451）联合局部皮质类固醇和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂用于中度至重度AD 的 3 期、安慰剂对照、双盲研究（ROCKETSHUTTLE）
- 评估Rocatinlimab 单药治疗用于中度至重度AD 的3 期、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-Ignite）
- 评价AMG451用于中度至重度特应性皮炎（AD）青少年受试者的有效性、安全性和耐受性的研究
- 一项评价试验药Olpasiran (AMG 890)在华人血清脂蛋白(a) 升高受试者中的安全耐受性的单次给药研究
- 评价evolocumab对糖尿病合并高脂血症患者的疗效和安全性
- 中国受试者AMG145 的药代动力学/药效学研究
最新临床资讯
-
Zealand Pharma公布GLP-1/GLP-2受体双重激动剂减重积极进展
-
万泰生物冻干水痘疫苗（VZV-7D）启动III期临床
-
糖尿病 肥胖 多肽药物
中肽生化2025-06-20
-
肥胖 AI 口服小分子
Insight数据库2025-06-20
-
人脐带间充质干细胞 骨质疏松 骨折
艾尔普再生医学2025-06-20
-
Aβ 首都医科大学宣武医院
新华制药2025-06-20
-
细胞与基因治疗
细胞与基因治疗领域2025-06-20
-
高通 脑卒中 北脑一号
创新创业中关村2025-06-20
-
细胞治疗
赛德特生物2025-06-20
-
外泌体 南方医科大学 肝衰竭
乾晖科技2025-06-20
AMG-451相关临床试验
- 一项接受Rocatinlimab治疗结节性痒疹的III期研究
- 一项评估Rocatinlimab 治疗中度至重度哮喘的2期、双盲、安慰剂对照、剂量范围确定研究
- 评估Rocatinlimab（AMG 451）的药代动力学、安全性和耐受性的研究
- 评估Rocatinlimab用于中度至重度AD的3期、双盲维持研究（ROCKET-ASCEND）
- 评价 Rocatinlimab（AMG 451）联合局部皮质类固醇和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂用于中度至重度AD 的 3 期、安慰剂对照、双盲研究（ROCKETSHUTTLE）
- 评估Rocatinlimab 单药治疗用于中度至重度AD 的3 期、安慰剂对照、双盲研究（ROCKET-Ignite）
- 评价AMG451用于中度至重度特应性皮炎（AD）青少年受试者的有效性、安全性和耐受性的研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网