• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-COC-15007451】白介素-10启动子-1082位基因多态性与中国汉族人群原发性反复自然流产易感性的关联研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-COC-15007451

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-11-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性反复自然流产

    试验通俗题目

    白介素-10启动子-1082位基因多态性与中国汉族人群原发性反复自然流产易感性的关联研究

    试验专业题目

    白介素-10启动子-1082位基因多态性与中国汉族人群原发性反复自然流产易感性的关联研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    545000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究白介素-10-1082位基因多态性与中国汉族女性原发性反复流产易感性的相关关系

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    统计软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-03-01

    试验终止时间

    2022-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 原发性反复流产患者，即在孕早期（妊娠20周前）有三次或三次以上连续不明原因流产史的妇女； 2 汉族患者； 3 病人自愿参加，且试验前签署知情同意书。；

    排除标准

    1 存在其他引起早期RSA高危因素的患者，例如： ①夫妇双方染色体异常：夫妇双方只要一方为异常即认为该项检查异常（包括平衡易位、倒位等结构异常）。 ②同种异体免疫异常：包括经主动免疫治疗后封闭抗体仍为阴性者及外周血CD3+CD19+>12%者； ③生殖道解剖结构异常：任何子宫先天畸形、宫腔粘连、子宫粘膜下肌瘤或息肉；双侧输卵管阻塞者。 ④内分泌异常：包括高催乳素血症（PRL>30 ng/ml）、高雄激素血症（T>2.6 nmol/L）、甲状腺功能异常（TSH <0.30 mU/L 或>4.5 mU/L， FT4 <8.36 nmol/L 或 >29.6 nmol/L，FT3 <1.84 nmol/L 或 >7.39 nmol/L；空腹血糖>5.8mmol/L； ⑤自身免疫异常：抗磷脂抗体综合征（抗心磷脂抗体阳性、抗β2 糖蛋白抗体（anti-β2-GP1）>15 U/ml）、抗核抗体阳性(ANA)、抗甲状腺球蛋白抗体阳性（TG-Ab）及抗甲状腺过氧化物酶抗体阳性（anti-TPO）； ⑥血液高凝状态：DD>230 ng/ml； ⑦TORCH感染：风疹病毒IgM、单纯疱疹病毒IgM、弓形虫IgM、巨细胞IgM及B19微小病毒IgM，任意一项阳性者； ⑧Rh血型阴性； ⑨丈夫精液异常：至少2次、最好3次，每次时间间隔至少1个月，收集患者的精液样本。精液检查的正常值：精液量2～6 ml，pH值7.2～8.0，液化时间＜60 min，精子密度≥20×106/ml，精子活率＞60%，精子活力a级≥25%或a级+b级≥50%，正常精子形态≥30%。凡精液常规超出或未达到以上标准者视为异常；⑩丈夫抗精子抗体阳性。 2 合并严重内外科疾病患者； 3 使用避孕药物的患者； 4 参加过其他临床试验或曾接受过任何临床研究性药物的受试者； 5 不能进行长期随访或依从性差者； 6 研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的其它因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第四附属医院柳州市工人医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    545000

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品