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    【ChiCTR2400080044】人干扰素α2b栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的有效性和安全性的随机、单中心的Ⅳ期临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080044

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    人干扰素α2b

    药物类型

    /

    规范名称

    人干扰素α2b

    首次公示信息日的期

    2024-01-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈高危型人乳头瘤病毒感染

    试验通俗题目

    人干扰素α2b栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的有效性和安全性的随机、单中心的Ⅳ期临床试验

    试验专业题目

    人干扰素α2b栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的有效性和安全性的随机、单中心的Ⅳ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    人干扰素α2b栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染的有效性和安全性的随机、单中心的Ⅳ期临床试验

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未说明

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-22

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) HPV高危型DNA检测为阳性; (2) 年龄在20-60岁之间,已婚或有性生活史的妇女; (3) 无免疫系统疾病及重大脏器疾患; (4) 能坚持完成治疗者; (5) 受试期间不用其他抗HPV药物的治疗方法; (6) 自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

    排除标准

    (1) 妊娠、哺乳期妇女或产后6个月以内; (2) 宫颈病理学检查合并宫颈上皮内瘤变者(包含CIN I-III级); (3) 宫颈有癌变者; (4) 有各种阴道炎、或急性、亚急性盆腔炎者; (5) 过敏体质,或已知对大肠杆菌表达蛋白过敏或对受试药的其它成份过敏者; (6) 内科慢性疾病及免疫系统疾病等合并症、神经系统等疾病,以及其它研究者认为患者不宜加入本试验的情况; (7) 有严重的药物滥用史或者酗酒史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常熟市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215516

    联系人通讯地址
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