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【CTR20180989】米诺膦酸片治疗绝经后妇女骨质疏松药代动力学临床试验

基本信息
登记号

CTR20180989

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

米诺膦酸片

药物类型

化药

规范名称

米诺膦酸片

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

绝经后妇女骨质疏松

试验通俗题目

米诺膦酸片治疗绝经后妇女骨质疏松药代动力学临床试验

试验专业题目

单次和多次给药研究米诺膦酸片人体药代动力学

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215124

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究中国健康志愿者单次、多次口服江苏笃诚医药科技股份有限公司生产的米诺膦酸片后人体内药代动力学特征，为临床用药提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.过敏性鼻炎、过敏性哮喘病史者；已知对研究用药及其辅料过敏者；自述易过敏者；

2.签署知情同意书前5天内服用任何药物，含中草药；

3.签署知情同意书前3个月内参加过药物或医疗器械临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
米诺膦酸片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评34条
  • 中国临床试验23条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标117条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 医保目录3条
  • 医保药品分类和代码6条
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