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【ChiCTR-TRC-09000422】艾司洛尔对小儿心脏直视手术中心肌缺血/再灌注损伤的保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000422

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司洛尔

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司洛尔

首次公示信息日的期

2009-06-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

小儿室间隔缺损修补术

试验通俗题目

艾司洛尔对小儿心脏直视手术中心肌缺血/再灌注损伤的保护作用

试验专业题目

艾司洛尔对小儿心脏直视手术中心肌缺血/再灌注损伤的保护作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对比试验组和对照组不同时间点的与缺血再灌注损伤的相关细胞因子及心肌酶的变化水平，了解艾司洛尔是否具有体外循环心脏直视术中心肌缺血/再灌注损伤的心肌保护作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

研究人员 否 研究对象 是 术后治疗护理人员 是 数据分析人员 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-11-01

试验终止时间

2008-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.室间隔缺损修补术患儿； 2.年龄<7岁； 3.体重<25kg； 4.由父母或监护人签订知情同意书；；

排除标准

1.除室间隔缺损外有其他心脏畸形； 2.伴有严重并发症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医院附属协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
盐酸艾司洛尔的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评124条
  • 全球临床试验8条
  • 中国临床试验27条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品24条
  • 中国药品批文57条
  • 美国NDC目录36条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品1条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品2条
  • 中国台湾药品3条
市场信息
  • 药品招投标2926条
  • 药品集中采购9条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告9条
  • 药品广告8条
一致性评价
  • 一致性评价27条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 中国上市药物目录25条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息94条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 医保目录22条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码73条
  • 药品商品名查询14条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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