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【ChiCTR1800018892】丁苯酞（恩必普）软胶囊治疗帕金森病的随机对照临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800018892

试验状态

结束

药物名称

丁苯酞软胶囊

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞软胶囊

首次公示信息日的期

2018-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

丁苯酞（恩必普）软胶囊治疗帕金森病的随机对照临床疗效观察

试验专业题目

丁苯酞（恩必普）软胶囊治疗帕金森病的随机对照临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前可用的帕金森病(PD)治疗不会延迟或预防疾病的发展。dl -3-正丁基邻苯酞(NBP)是从芹菜籽中分离出来的，可减轻氧化损伤和线粒体功能障碍。在动物试验中它已被证明可以减少临床前PD模型中多巴胺神经元的损失，在缺血性脑卒中患者中是安全且耐受良好的。本研究的目的是观察NBP是否能减缓PD的疾病进展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

由叶明用随机数的方法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

Nil

试验范围

/

目标入组人数

60;43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2017-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

根据帕金森病协会脑库[8]标准，1)如果患者患有运动障碍专家确认的特发性PD，则有资格参与研究;2)一直在接受一个稳定的药物治疗方案的持续时间≥6周或早期PD患者没有药物治疗之前,要为他们的第一个咨询;年龄在40 - 80岁之间;有一个愿意参与的家庭成员或朋友。；

排除标准

排除标准包括任何可能妨碍完成神经心理测试的因素;临床意义重大的胃肠、肝、肾、呼吸或心血管系统疾病;感染;酗酒;药物成瘾;或者已知对芹菜过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评14条
  • 中国临床试验17条
全球上市
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市场信息
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合理用药
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