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    【ChiCTR2300070737】免疫检查点抑制剂相关结肠炎空间转录组相关研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070737

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤免疫治疗相关结肠炎

    试验通俗题目

    免疫检查点抑制剂相关结肠炎空间转录组相关研究

    试验专业题目

    免疫检查点抑制剂相关结肠炎空间转录组相关研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析ICI治疗后发生irAE结肠炎与未发生irAE结肠炎的患者的肠道空间转录组，探索irAE结肠炎的局部空间转录特征。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A. 抗PD-1治疗后发生irAE结肠炎患者需满足以下受试者标准: 1) 年龄满18岁，性别不限； 2) 明确诊断恶性肿瘤疾病，接受抗PD-1治疗联合或不联合化疗； 3）根据美国国立综合癌症网（The National Comprehensive Cancer Network, NCCN）的诊断标准符合irAE结肠炎诊断； 4）曾接受结肠镜检查并活检病理检查。 B. 抗PD-1治疗后未发生irAE结肠炎患者需满足以下受试者标准: 1) 年龄满18岁，性别不限； 2) 明确诊断恶性肿瘤疾病，接受抗PD-1治疗联合或不联合化疗； 3）无结肠炎相关症状； 4）曾因患者自身病情需要（如腹部不适、便秘、结肠息肉史定期复查等）接受结肠镜检查并活检病理检查。；

    排除标准

    A.生命体征不稳定； B.妊娠及哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院&北京协和医学院 北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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