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    【ChiCTR-DCC-11001733】核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DCC-11001733

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2011-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

    试验专业题目

    核素导航联合染色法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的初步临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.分析两种联合法检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的差异，探寻更有效的检测乳腺癌内乳前哨淋巴结的方法; 2.统计分析术后病理结果，探讨乳腺癌是否存在内乳前哨淋巴结及其活检术的临床应用价值。

    试验分类
    试验类型

    诊断性病例对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    入院时间

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    第三军医大学西南医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-06-24

    试验终止时间

    2017-06-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.术前空心针穿刺活检证实为浸润性乳腺癌； 2.肿瘤为单侧、单发； 3.术前均行胸片、腹部超声及全身骨扫描检查确认无肺、肝及骨转移，必要时加行胸部或腹部CT或MRI； 4.肿瘤位于中央区、内侧区，或外侧区； 5.肿瘤大小≥5.0cm； 6.同侧腋窝淋巴结明显肿大互相融合或与其他组织粘连固定的； 7.临床B超、CT或核磁共振检查提示明显的内乳淋巴结肿大。 8.所有患者行均行术前新辅助化疗2-4疗程。 9.患者无其他部位恶性肿瘤病史。；

    排除标准

    1.有较严重的心肺疾病不能耐受手术者； 2.有胸膜与肺粘连或胸腔手术史； 3.炎性乳腺癌； 4.妊娠、哺乳期乳腺癌； 5.患者乳腺区域已接受过放射治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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