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    【CTR20233687】评价丹参素钠注射液治疗冠状动脉微血管疾病的有效性和安全性的多中心、随机、 开放、平行对照设计的 IIa 期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233687

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    丹参素钠注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    丹参素钠注射液

    首次公示信息日的期

    2023-11-24

    临床申请受理号

    CXZL1000089

    靶点

    /

    适应症

    用于冠心病心绞痛

    试验通俗题目

    评价丹参素钠注射液治疗冠状动脉微血管疾病的有效性和安全性的多中心、随机、 开放、平行对照设计的 IIa 期临床研究

    试验专业题目

    评价丹参素钠注射液治疗冠状动脉微血管疾病的有效性和安全性的多中心、随机、 开放、平行对照设计的 IIa 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200444

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价丹参素钠注射液治疗冠状动脉微血管疾病的有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 36 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-05-16

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄 35~80周岁（含 35 周岁和 80 周岁），性别不限；

    排除标准

    1.既往心肌梗死或经皮冠状动脉介入术治疗或冠状动脉旁路移植术治疗；

    2.心力衰竭病史或左室射血分数 < 50%（采用心脏彩超检测）；

    3.严重心律失常；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200072

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
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