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    【ChiCTR2100052508】痰热清胶囊通过调节肠道菌群增强结直肠癌患者免疫力和肠道屏障的保护功能

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052508

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    痰热清胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    痰热清胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-10-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    痰热清胶囊通过调节肠道菌群增强结直肠癌患者免疫力和肠道屏障的保护功能

    试验专业题目

    痰热清胶囊通过调节肠道菌群增强结直肠癌患者免疫力和肠道屏障的保护功能

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究痰热清胶囊对结直肠癌患者肠道菌群及肠屏障功能的改善作用，并研究其作用机制。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采取计算机随机平行对照的临床试验设计方法。以患者就诊顺序为编号，用统计软件SPSS26.0在计算机上产生随机分组

    盲法

    双盲，治疗组采用口服痰热清胶囊治疗，对照组给予同性状淀粉胶囊，由第三方发放药物给研究人员及实验对象，研究人员及实验对象均不知情，实验结束后揭盲。

    试验项目经费来源

    上海凯宝药业股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-01

    试验终止时间

    2022-05-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.组织病理学诊断为CRC的患者； 2.年龄18-79岁。；

    排除标准

    1.接受过放疗、化疗、免疫治疗； 2.确诊转移或有其他器官原发性肿瘤； 3.合并冠心病、吸烟、饮酒等高危因素者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.严重精神疾患，不能配合检查及治疗者； 6.对本次试验所用药物过敏者； 7.近期服用过可能影响免疫功能药物者； 8.近期服用过抗生素或益生菌。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    痰热清胶囊的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验9条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    • 企业公告1条
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    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
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