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    【ChiCTR2400080234】甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对 ICU 机械通气患者镇静效果及预后对比：一项前瞻性、随机、单中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080234

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2024-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    ICU 机械通气患者

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对 ICU 机械通气患者镇静效果及预后对比：一项前瞻性、随机、单中心临床研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对 ICU 机械通气患者镇静效果及预后对比：一项前瞻性、随机、单中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的为通过比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对ICU机械通气患者的镇静效果、安全性以及对患者预后的影响，明确甲苯磺酸瑞马唑仑是否更适合危重症患者，为优化机械通气患者镇痛镇静方案提供一定的依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据随机数字表格将入组患者随机分为2组：甲苯磺酸瑞马唑仑组（观察组）和丙泊酚组（对照组）。

    盲法

    单盲；对受试者设盲

    试验项目经费来源

    中关村精准医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    78

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18 周岁≤年龄≤80周岁；有创机械通气患者；预期机械通气时间≥24小时；自愿签署知情同意书并参与研究。；

    排除标准

    长期应用苯二氮䓬类及精神性药物；存在吸毒、酗酒、精神疾患或意识障碍的患者；根据病情预计机械通气时间过长，如周围神经肌肉疾病，脑干损伤呼吸中枢受累，慢性阻塞性肺疾病脱机困难等；需要深度镇静维持RASS<-2，如氧合指数≤100，接受肌松剂治疗中需使意识丧失，癫痫持续状态，外科手术或外科情况需要绝对制动，严重颅脑损伤并颅高压，治疗性低温等及其他临床评估；孕产妇及哺乳期妇女；研究药物过敏或存在其他禁忌；正在参加其他药物或者临床研究或者不愿签署知情同意书的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050000

    联系人通讯地址
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