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【ChiCTR2400093184】重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症非自杀性自伤的起效时间及头发皮质醇水平变化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093184

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症非自杀性自伤的起效时间及头发皮质醇水平变化研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗青少年抑郁症非自杀性自伤的起效时间及头发皮质醇水平变化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

（1）探究高频重复经颅磁刺激对青少年抑郁症患者NSSI行为的起效时间。 （2）观察头发皮质醇与青少年抑郁症患者NSSI行为严重程度的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机区组长度的区组随机法分组，并将结果放入信封

盲法

单盲，对受试者和评估者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）抑郁症的患者诊断标准符合《美国精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）诊断标准。 2）汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-24）＞24分。 3）符合DSM-5非自杀性自我伤害诊断标准（过去12月内出现出现自伤≥5次），过去2周内出现自伤≥1次。 4）年龄12-18岁（包括12周岁，18周岁），性别不限。 5）患者和监护人知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1）患者和监护人知情同意并签署知情同意书。 2）严重脑器质性疾病，如癫痫、脑卒中、脑外伤等。 3）有金属植入物，如心脏起搏器、人工瓣膜、等TMS禁忌症者。 4）过去12月内接受过MECT或过去3个月接受过rTMS。 5）过去24月内有自杀企图、自杀未遂史。 6）左利手。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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