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    【CTR20230143】静脉炎颗粒治疗血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20230143

    试验状态

    已完成

    药物名称

    静脉炎颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    静脉炎颗粒

    首次公示信息日的期

    2023-01-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    血栓性浅静脉炎急性期

    试验通俗题目

    静脉炎颗粒治疗血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    静脉炎颗粒治疗血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 初步评价静脉炎颗粒治疗血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）的有效性及安全性； 2. 探索静脉炎颗粒治疗血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）的临床剂量与临床效应关系，为下一步临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 180 ；

    实际入组人数

    国内: 180  ；

    第一例入组时间

    2023-03-30

    试验终止时间

    2024-06-03

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合血栓性浅静脉炎急性期西医诊断标准，分类为肢体血栓性浅静脉炎或胸腹壁血栓性浅静脉炎；

    排除标准

    1.游走性血栓性浅静脉炎；

    2.病变靶血管合并有活动性溃疡未愈合或其他需要外科处理的严重情况者；

    3.合并有深静脉血栓形成者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属曙光医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201203

    联系人通讯地址
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