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    【CTR20160954】评价布洛芬氯化钠注射液治疗发热的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160954

    试验状态

    主动暂停（根据公司研发战略，申办方主动暂停，不涉及到药物安全性。）

    药物名称

    布洛芬氯化钠注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    布洛芬氯化钠注射液

    首次公示信息日的期

    2016-12-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    解热

    试验通俗题目

    评价布洛芬氯化钠注射液治疗发热的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    布洛芬氯化钠注射液治疗发热有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    052165

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价布洛芬氯化钠注射液治疗发热有效性及安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18-65周岁（包括18和65岁），男女不限；

    排除标准

    1.正在使用抗凝剂，包括非肠道用药抗凝血剂（如肝素）、香豆素抗凝 血剂类（如华法林）、抗血小板凝集药物（如阿司匹林），以及锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者；

    2.随机入组用药前6小时内使用过退热药物治疗，如阿司匹林、对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药以及氯丙嗪治疗的患者；

    3.随机入组前30天内发生过严重头颅外伤住院，或脑外科手术、休克的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000

    联系人通讯地址
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